Food and Drug Administration

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов
сокращённо — FDA
Food and Drug Administration
Общая информация
Страна	США
Юрисдикция	США
Дата создания	1906
Предшественники	Food, Drug, and Insecticide Administration (July 1927 - July 1930) Bureau of Chemistry, USDA (July 1901 - July 1927) Division of Chemistry, USDA (основано в 1862)
Руководство
Вышестоящее ведомство	Министерство здравоохранения и социальных служб США
Руководитель	Скотт Готтлиб
Устройство
Штаб-квартира	White Oak, Maryland
Число сотрудников	14 824 (2010)
Годовой бюджет	4,36 млрд долларов (2012)
Сайт	fda.gov
Медиафайлы на Викискладе

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA, букв. "Управление еды и лекарств") — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области.

Скотт Готтлиб, руководитель Управления с 2017 года

Управление было создано в 1906 году в соответствии с Законом о пищевых продуктах и лекарствах, вначале называлось Bureau of Chemistry. Под настоящим названием работает с 1931 года.

Глава FDA предлагается президентом США и утверждается сенатом. Он подчиняется министру здравоохранения и социальных служб США.

Функции

FDA отвечает за сохранение здоровья населения путём регулирования и надзора в области безопасности пищевых продуктов, табачных изделий, пищевых добавок, лекарств (как рецептурных так и безрецептурных), вакцин, медицинских устройств и ветеринарных препаратов. Также FDA контролирует исполнение некоторых законов, например, раздела 361 Закона об общественном здравоохранении и связанных с ними подзаконных актов. В задачи агентства входит контроль за соблюдением законодательных норм в области поддержания качества продуктов питания, лекарственных препаратов и косметических средств.

Структура

Подчиненные FDA агентства:

• Center for Biologics Evaluation and Research;
• Center for Devices and Radiological Health;
• Center for Drug Evaluation and Research;
• Center for Food Safety and Applied Nutrition;
• Center for Tobacco Products;
• Center for Veterinary Medicine;
• National Center for Toxicological Research;
• Office of Criminal Investigations;
• Office of Regulatory Affairs.

Критика

• 143 Sudden Deaths Did Not Stop Approval // LATimes, 2000-12-20 (англ.)
• Statement of Larry D. Sasich, Pharm. D, M.P.H. And Sidney M. Wolfe, MD of Public Citizen’s Health Research Group on the Withdrawal of the Calcium Channel Blocker Mibefradil (Posicor) From the Market. (1998). Public Citizen, 1,2.

• Официальный сайт FDA (англ.)
• About FDA. History // U.S. Food and Drug Administration. (англ.)
• Ежегодные отчёты FDA о новых одобренных препаратах  (англ.)
• А.П. Мешковский, Роль FDA в регулировании сбыта лекарств в США: маркировка и продвижение фармацевтических препаратов // Фарматека, №4 2001
• Ежегодно в США пищевые инфекции убивают около трёх тысяч человек